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藥政處說明有關加拿大Apotex
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| 分類：南波杏 |
2009-11-08 23:41:37 |
藥政處說明有關加拿大Apotex藥廠回收 |
Apo-amilzide、Apo-meloxi色情cam及Apo-
ranitidine之部分批號，國色情內並未進口
建檔時間： 2009/色情09/23 17:51:48 更新日期： 2009/色情09/23 17:51:59
加拿色情大衛生單位發布訊息－Apotex藥廠回收Apo-
色情
amilzide（5 -50m g）、Apo-m色情eloxicam（7.5 &
15m g）及Ap色情o-ranitidine（75 & 150m g）之部色情o-
amilzide（5 -50m g）、Apo-meloxicam（7.5 &
15m g）及Apo-ranitidine（75 & 150m g）之部分批
號，回收原因為該藥廠製造上述藥品之部分批號
時，並未符合優良藥品製造規範（cGMP）。
經查衛生署核准衛署藥輸字第020323號 安保胃膜衣
錠150公絲（APO-RANITIDINE 150M G F.C.
TABLETS），適應症為「十二指腸潰瘍、良性胃潰
瘍，回流性食炎，邊緣性之消化性潰瘍高濃度胃酸
分泌症侯群」，申請商為鴻汶醫藥實業有限公司，
製造廠為加拿大Apotex藥廠，復查，該回收批號並
未進口國內。另該製造廠製造之Apo-amilzide（5 -
50m g）及Apo-meloxicam（7.5 & 15m g）國內並未核
准其許可證，因此請民眾放心，該等回收藥品並未
輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。 |
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